第2篇1

被检查会计师事务所应当在接到检查通知后组织自查并编写自查报告,自查报告在检查组进入事务所现场时提交。

自查报告的主要内容包括:

1、事务所概况。包括成立时间及其沿革,内部组织架构,人员规模及其构成,业务规模及其构成,有关资质、注册资本、20xx年1-6月业务收入。

2、20xx年1-6月收入情况。总收入、审计按标准应收金额、审计实际收入、验资按标准应收金额、验资实际收入、事务所其他业务收入等情况。

3、自查发现的问题及改进措施。既要对事务所存在的共性问题总括说明,又要对重大问题逐项进行原因分析,同时需要对改进情况予以说明。

4、其他情况。事务所执业中发现的问题及体会以及对行业管理的建议。

5、签章。自查报告应由事务所主任会计师签名并加盖事务所公章。

第6篇2

附2

建设规划和技术报告编制指南

(一)建设规划和技术报告编制的指导思想和基本原则

1、指导思想

从可持续发展的高度,结合节能减排的要求,将发展生态工业与发挥区域比较优势、提高市场竞争力相结合,与发展高新技术、提高经济增长质量相结合,与区域改造和产业结构调整相结合,与生态保护和区域环境综合整治相结合。

2、基本原则

(1)与自然和谐共存原则:园区应与区域自然生态系统相结合,保持尽可能多的生态功能。对于现有工业园区,按照可持续发展的要求进行产业结构的调整和传统产业的技术改造,大幅度提高资源利用效率,减少污染物产生和对环境的压力。新建园区的选址应充分考虑当地的生态环境容量,调整列入生态敏感区的工业企业,最大限度地降低园区对局地景观和水文背景、区域生态系统以及对全球环境造成的影响。

(2)生态效率原则:在园区布局、基础设施、建筑物构造和工业过程中,应全面实施清洁生产。通过园区各企业和企业生产单元的清洁生产,尽可能降低本企业的资源消耗和废物产生;通过各企业或单元间的副产品交换,降低园区总的物耗、水耗和能耗;通过物料替代、工艺革新,减少有毒有害物质的使用和排放;在建筑材料、能源使用、产品和服务中,鼓励利用可再生资源和可重复利用资源。贯彻“减量第一”的最基本的要求,使园区各单元尽可能降低资源消耗和废物产生。

(3)生命周期原则:要加强原材料入园前以及产品、废物出园后的生命周期管理,最大限度地降低产品全生命周期的环境影响。应鼓励生产和提供资源、能源消耗低的产品和服务;鼓励生产和提供对环境少害、无害和使用中安全的产品和服务;鼓励生产和提供可以再循环、再使用和进行安全处置的产品和服务。

(4)区域发展原则:尽可能将园区与社区发展和地方特色经济相结合,将园区建设与区域生态环境综合整治相结合。要通过培训和教育计划、工业开发、住房建设、社区建设等,加强园区与社区间的联系。要将园区规划纳入当地的社会经济发展规划,并与区域环境保护规划方案相协调。

(5)高科技、高效益原则:大力采用现代化生物技术、生态技术、节能技术、节水技术、再循环技术和信息技术,采纳国际上先进的生产过程管理和环境管理标准,要求经济效益和环境效益实现最佳平衡,实现“双赢”。

(6)软硬件并重原则:硬件指具体工程项目(工业设施、基础设施、服务设施)的建设。软件包括园区环境管理体系的建立、信息支持系统的建设、优惠政策的制定等。园区建设必须突出关键工程项目,突出项目(企业)间工业生态链建设,以项目为基础。同时必须建立和完善软件建设,使园区得到健康、持续发展。

(二)园区建设的指标体系

园区建设的指标体系执行《行业类生态工业园区标准》(HJ/T273-2006)、《综合类生态工业园区标准》(HJ/T274-2006)、《静脉产业类生态工业园区标准》(HJ/T275-2006)。具体指标包括:

1、《行业类生态工业园区标准》(HJ/T273-2006)

行业类生态工业园区标准共19个指标,由经济发展、资源循环与利用、污染控制和园区管理四部分组成。

经济发展指标:工业增加值增长率。

物质减量与循环指标:单位工业增加值综合能耗、单位工业增加值新鲜水耗、单位工业增加值废水产生量、工业用水重复利用率、工业固体废物综合利用率。

污染控制指标:单位工业增加值COD排放量、单位工业增加值SO2排放量、危险废物处理处置率、行业特征污染物排放总量、行业特征污染物排放达标率、废物收集系统、废物集中处理处置设施、环境管理制度。

园区管理指标:工艺技术水平、信息平台的完善度、园区编写环境报告书情况、周边社区对园区的满意度、职工对生态工业的认知率。

2、《综合类生态工业园区标准》(HJ/T274-2006)

综合类生态工业园区标准共21个指标,由经济发展、资源循环与利用、污染控制和园区管理四部分组成。

经济发展指标:工业增加值增长率、人均工业增加值。

物质减量与循环指标:单位工业增加值综合能耗、单位工业增加值新鲜水耗、单位工业增加值废水产生量、单位工业增加值固废产生量、工业用水重复利用率、工业固体废物综合利用率、中水回用率。

污染控制指标:单位工业增加值COD排放量、单位工业增加值SO2排放量、危险废物处理处置率、生活污水集中处理率、生活垃圾无害化处理率、废物收集系统、废物集中处理处置设施、环境管理制度。

园区管理指标:信息平台的完善度、园区编写环境报告书情况、公众对环境的满意度、公众对生态工业的认知率。

3、《静脉产业类生态工业园区标准》(HJ/T275-2006)

静脉产业类生态工业园区标准共20个指标,由经济发展、资源循环与利用、污染控制和园区管理四部分组成。

经济发展指标:人均工业增加值、静脉产业对园区工业增加值的贡献率。

资源循环与利用:废物处理量、废旧家电资源化率、报废汽车资源化率、电子废物资源化率、废旧轮胎资源化率、废塑料资源化率、其它废物资源化率。

污染控制指标:危险废物安全处置率、单位工业增加值废水排放量、入园企业污染物排放达标率、废物集中处理处置设施、集中式污水处理设施。

园区管理指标:园区环境监管制度、入园企业的废物拆解和生产加工工艺、园区绿化覆盖率、信息平台的完善度、园区旅游观光、参观学习人数、园区编写环境报告书情况。

(三)建设规划和技术报告编制的程序

建设规划和技术报告可分为以下几个步骤进行编制:

1、队伍建立:确定建设规划和技术报告编制的队伍,包括领导机构和技术机构。

2、现状调研:主要调查和分析园区以及周围区域内当前的自然条件、社会经济背景,现有行业和企业状况,物质流和能量流,废物产生和处置,现有生态工业雏形,环境容量和环境标准,可能的废物利用渠道,可能形成的产业链等。

3、确定规划目标:针对国家批准的建设区域和园区建设指标体系中的各类指标,提出园区建设的总体目标和具体目标,目标应尽可能量化和易于考核。

4、方案设计,包括:

(1)总体框架设计:根据现状分析结果,结合规划目标,进行物质流、能量流、信息流等的集成分析,从而给出园区的总体框架设计,包括主要的工业链、空间布局和功能分区的设计。

(2)主导产业(行业)生态工业建设方案设计:主导产业(行业)生态工业建设的定位、产品规模、重点支撑项目等。

(3)重点支撑项目筛选:筛选和提出最初的入园项目(包括工业项目、基础设施、服务设施)。由于园区一般是一种开放式结构,因而需对今后的入园项目制订入园项目指南。

(4)政策设计:制订相应的园区管理措施、鼓励政策。

5、投资和效益分析:包括园区的投资预算,社会、经济、环境效益分析。

6、保障体系设计:如组织机构、企业孵化器、信息共享设施、废物交换系统、教育培训、研究和开发、环境管理体系、清洁生产审核等。

(四)园区规划的方法和技术

1、园区规划应建立在传统的城市和区域规划、园区规划和环境规划方法的基础上。传统的规划方法,如系统规划法、数学规划法、空间规划技术(如GIS工具)等均能在生态工业示范园区规划中发挥作用。

2、由于生态工业本身的特点,规划中应纳入清洁生产、生态效率、工业代谢、副产品交换、生态设计、生命周期分析、联合培训计划、公众参与等思想和相应的方法。

(五)建设规划文本的编制

建设规划应包括生态工业园区的总体思路、发展目标、建设内容、重点项目、保障措施等。各园区应当根据实际情况,有所侧重、增删和调整。建设规划文本的基本内容包括:摘要

1、建设意义和有利条件

(1)社会、经济和环境概况

(2)生态工业园区建设的意义

(3)制约因素、问题及分析

(4)优势和有利条件

2、总体设计

(1)总体思路(包括定位、建设总体框架、产业链构建及物流分析)

(2)总体目标和具体指标

(3)规划范围

(4)规划基本原则

3、行业生态工业发展规划(分行业分别阐述)

(1)现状分析

(2)发展目标和具体指标

(3)清洁生产措施

(4)生态工业设计

4、主要污染物控制方案

(1)水污染控制和水资源循环利用方案

(2)大气污染物治理方案

(3)固废循环控制方案

5、重大项目及其投资与效益分析

(1)项目入园条件

(2)重点支撑清单及说明(包括工业项目、基础设施、服务设施等)

(3)效益分析(经济效益、社会效益、环境效益)

6、保障体系

(1)组织机构和管理保障体系

(2)经济政策

(3)政策保障

(4)环境风险应急管理制度

(5)环境管理工具

(六)技术报告文本的编制

技术报告应对建设规划具体方案和措施进行可行性分析,并且应对园区环境影响开展回

顾性分析和评估(以下简称“回顾性分析”)。回顾性分析的内容包括:园区污染源数量和分布的变化、主要污染物特征和产排污量的变化、潜在的环境风险和应急方案、主要能源和资源的消耗水平及其国内外的比较、区域环境质量的变化、环境法律法规的贯彻执行、环保投入、环境管理等。原则上对建设10年以上的园区,要进行过去5~10年的分析;建设不足5年的园区,回顾性分析按实际建设年进行。

1、自然、社会经济和生态环境现状分析

(1)概况

(2)自然条件现状

(3)社会经济现状

(4)生态环境现状

2、园区建设必要性和有利条件

(1)园区环境影响回顾性分析

(2)必要性和意义

(3)有利条件

(4)制约因素

3、总体设计

(1)指导思想和规划原则

(2)规划范围和依据

(3)总体目标和具体指标(包括主要指标的可达性分析)

(4)总体框架(包括生态工业园区生态链总体描述)

4、行业发展生态工业方案(分行业具体阐述)

(1)现状分析

(2)发展目标和具体指标(包括近期和中期)

(3)污染控制方案

(4)工业生态系统设计

(5)废物代谢链构建与完善

5、园区污染物控制方案

(1)大气污染控制(包括主要污染源及其发展趋势分析)

(2)水污染控制(包括主要污染源及其发展趋势分析)

(3)固体废物控制(包括工业固废、生活垃圾等及其发展趋势分析)

6、重大项目及其投资与效益分析

(1)关键入园项目(包括工业项目、基础设施、服务设施等及近期重点项目清单)

(2)效益分析(包括经济效益、生态环境效益和社会效益的测算)

7、保障体系

(1)组织机构建设

(2)环境管理

(3)产业和经济政策

(4)技术保障体系(如信息网络系统、新技术开发、企业孵化器等)

(5)其它措施(如人才的培养和引进、公众参与、宣传教育和国际交流、基础设施建设)

(七)编制单位

园区建设规划的编制工作应委托具有园区建设规划编制能力和经验的单位进行。

(八)其它

本指南颁布后,环发〔2003〕208号文中《生态工业示范园区规划指南》(试行)即行

废止。

第5篇3

项目管理总结报告编写指南

一、《项目管理总结报告》的编写要求

1、项目管理工作报告是展示申请人项目管理能力的重要文件,是个人项目管理能力的集中体现,必须亲自编写.项目管理工作报告应真实反映“个人”特质。建议申请人以第一人称,论述如何融会贯通地运用项目管理九大功能(或称九大知识领域,即:项目综合管理,项目范围管理,项目进度管理,项目费用管理,项目质量管理,项目资源管理,项目沟通管理,项目风险管理和项目采购管理)于实际项目管理中。它与《暂行办法》第十六条列出的十项考评内容是一致的。

报告要展示申请人确实遵循项目管理知识体系进行项目管理工作,还要有重点,有个性,有自己的升华。一般性论述、知识性讲解、评论性文章、谦虚性语言、空话等都是无益的。

2、申请高级项目经理的申请人,其工作报告必须重点论述同时指导多项目的管理工作。

多个项目管理可以包括以下内容:

1)确定多项目中各个项目的项目目标;

2)多项目中项目的优选顺序。有利于预算与资源配置;

3)协调多个项目,实现共同目标;

4)监控项目实施,发现、解决出现的问题与矛盾;

5)确定符合企业要求,技术可行,使项目产出前后一致的规范、标准;

6)对单个项目的实施进行咨询、指导;

7)总结经验,推动企业项目管理的完善与提高。

3、申报材料应简明扼要,又要包含足够信息使考评专家能恰当的评价申请人的项目管理能力。

二、《项目管理总结报告》编写提纲

本编写提纲供编写报告使用。可以是项目管理的全过程,也可就提纲中的某部分进行总结。

1、项目概述

项目概况包括为什么实施这个项目,项目内部与外部环境,复杂性与特殊条件,需要专门管理的问题与障碍。项目组活动与结果。项目经理需要的非一般性作用与责任。

2、项目结果

1)概述项目的成功之处;

2)概述业主与主要干系人对项目的要求与期望;

3)概述能衡量项目成功的指标;

4)显示业主的要求与期望已经满足;

5)简述每个项目阶段项目目标的重大变更;

6)展示、证明项目经理如何解决与业主、主要项目干系人之间的分歧与矛盾;在资源、时间、环境的制约下使他们接受项目计划;

7)说明项目经理如何应对项目环境的变化。

3、项目范围管理

提供下列详情:

1)定义项目范围,制约因素;划清范围内与范围外的界限,假定因素等;

2)项目组织结构分解与工作结构分解的应用;

3)范围管理与范围控制;)简述在项目生命周期中发生的项目范围重大变化,项目经理如何管理这些变化。

4、项目进度管理

简述项目生命周期中进度图与甘特图(横道图)的使用,如果发生,详细的进度推延,引起的原因,范围变化,业主要求,市场反应等;批准的进度计划与实际的进度计划对比材料,包括支持文件。

1)制定计划--确定做什么,如何做,需要那些资源去做;

2)估算--估算完成每项任务需要的时间;

3)进度计划--项目进度管理应用的工具与技术;

4)控制--确保各项任务的如期完成和预期成果的交付;

5)项目进度变化的原因,例如,业主要求变化,内部与/或外部环境变化。

5、项目费用管理

提供以下详细资料:

1)费用估算与预测;

2)建立费用管理与控制系统/程序;

3)费用控制—收集、累积、分析、控制、报告、管理费用;

4)费用的使用--费用的价值分析,费用的其它专业审核;

5)简述项目费用变更的原因。例如,业主要求变化,或者内部/外部环境变化。

6、项目质量管理

满足用户的质量要求。包括质量方针,质量目标,质量责任。

1)质量计划--用户的质量标准,满足质量标准的措施;

2)质量保证—定期评估质量实施结果,确保符合相关质量标准;

3)质量控制--监控质量结果,识别质量缺陷;优化质量措施。

7、项目人力资源管理

资源的最佳配置与最有效的使用。

1)组织计划--项目组人员配置,获取,职责。

2)项目干系人管理--确认主要项目干系人,管理干系人的预期目标;3)资源管理--配置、管理资源,实现最佳效果;

4)概述如何把项目组发展成为有凝聚力与有效率的团队;

5)说明项目经理领导艺术/方法对整个项目的效率与成功的关系。

8、项目沟通管理

沟通管理是信息交流。是信息的产生、收集、发布、存储、优化处理过程。

1)项目沟通管理计划与沟通网络;

2)项目与用户、外部干系人之间沟通方法与效率,尤其是在特殊的和非同寻常的情况下;

3)如何把项目实施报告作为沟通项目进展与管理的重要部分。

9、项目风险管理

项目风险管理涉及风险系统识别和风险处理过程。

1)风险识别--如何对内部与外部风险进行初步识别与分析,概述这些风险;

2)风险的定性与定量分析;

3)风险计划管理的内容,或类似材料;

4)处理已识别的风险的基本程序。

10、项目合同/采购管理

要点:

1)合同类型确定;

2)合同/采购管理与控制程序;

3)招投标/签合同的程序;

4)招投标/合同范围与程序文件是合同成功执行的关键;

5)合同超时,超费用索赔的有效管理程序;

6)合同风险评估。

11、项目综合管理

项目综合管理是项目经理在项目生命周期中,为了实现项目目标对其它八个功能的管理。是对八个功能审慎权衡与调整。是项目经理有效解决矛盾与约束,使项目保持在既定轨道上运行和实现预定的目标的能力。

1)综合管理的主要界面;

2)在时间、费用与人力资源综合管理中如何使用工作分解结构;

3)如何解决例如时间、资源、质量等方面的矛盾;

4)如何管理变化事项。

12、项目的复杂性与创新

项目都具有不同程度的复杂性。有的特别复杂,如技术原因,政治原因,或环境特别敏感,社会的强烈反映,干系人的巨大影响等。

说明:

1)项目特别复杂的方面;

2)如何管理这些复杂方面;

3)项目开发与引进了哪些创新工具与技术;

4)与这些创新有关的管理。

第7篇4

《企业质量信用报告》编写指南

以《企业质量诚信管理实施规范》GB/T29467为依据实施企业诚信管理及相应的信息和报告披露,报告编制要求如下:

一、基本原则1.真实性

企业质量信用报告应客观公布企业在报告期内质量诚信管理工作的基本情况,报告中公布的信息,其收集、记录、整理、分析和公布应经得起审核验证,以确保社会对企业的质量信用状况进行真实的评价。b5E2RGbCAP2.时效性

报告采用的数据信息应及时反映质量信用状况,以便接受社会的监督。3.可读性

应采用简洁的语言,适当使用流程图、数据表和图片等形式,信息公布方式和报告的内容应易于阅读、理解和接受。p1EanqFDPw4.完整性

报告的内容应结构完整,全面反映企业质量信用状况,便于社会客观认识和评价企业质量信用水平。

二、报告内容

报告内容宜按照企业实施质量诚信管理的要求,披露企业在报告期内树立质量诚信理念,实施质量诚信管理,兑现质量承诺方面的情况。DXDiTa9E3d报告结构上可分为前言、正文和结语三部分。

(一)报告前言

公布报告编制规范、企业高层致辞、企业简介以及报告目录等。

1.编制规范包括报告内容客观性声明、报告的组织范围、报告时间范围、报告发布周期、报告

1/4数据说明、报告获取方式等。RTCrpUDGiT2.高层致辞是企业最高领导对企业产品质量责任和质量诚信的概括性阐释。3.企业简介简述企业的名称、所有权性质及总部所在地、主要产品和服务等。

(二)报告正文

描述企业在质量管理、产品质量责任、质量诚信管理等方面的理念、制度、措施以及取得的成效等。

1.企业质量理念。主要从企业决策层的角度阐述企业开展质量管理,履行产品质量责任及实施质量诚信管理等方面的理念,可包括企业愿景、对顾客及相关方的关注,质量文化建设等。5PCzVD7HxA2.企业质量管理。主要从企业质量管理机构、质量管理职责、质量管理体系的建立和运行等方面,描述企业的质量管理情况。jLBHrnAILg(1)质量管理机构。从企业组织架构和职责权限等方面披露企业内部最高层面的质量决策、领导和推进机构,包括企业高层管理者、中层管理者和员工等的质量职责和权限、激励措施等。xHAQX74J0X(2)质量管理体系。从企业质量管理体系建立和运行方面披露企业质量管理实施情况,包括质量方针和质量目标,质量教育、质量法规、质量责任赔偿等制度,以及保持质量管理体系运行有效性和持续改进的制度等。LDAYtRyKfE(3)质量安全风险管理。从企业建立并实施质量安全风险管理制度方面披露企业质量风险管理情况,包括但不限于:Zzz6ZB2Ltk——质量风险监测。详述企业建立质量安全风险监测和分析评估情况,识别的质量安全风险点,建立的质量安全风险控制措施等情况。dvzfvkwMI1——应急管理。主要描述企业重大质量安全事故应急预案、重大质量安全事故主动报告及应急处理措施等。

3.质量诚信管理。从识别、分析与确认质量承诺入手,披露企业围绕产品生命周期全过程,建

2/4立和实施保障质量承诺兑现的质量诚信管理制度情况,包括运作管理和营销管理等过程的质量诚信管理情况。rqyn14ZNXI(1)质量承诺

(a)与企业或产品相关的法律法规及标准明确规定企业需遵守的各项要求;

(b)企业对外发布或声明的各项明示承诺,如营销广告、产品标签、合同条款、宣传倡议等,以及营销过程中分销商、代理商、零售商等的质量承诺;EmxvxOtOco(c)顾客的合理期望和隐含需求等。(2)运作管理

从设计和开发、采购、生产和服务提供等管理过程,披露在质量管理体系基础上融入质量诚信管理要求,建立和实施质量诚信管理制度的情况。SixE2yXPq5(3)营销管理

从营销策划管理、销售渠道管理和售后管理等方面,披露营销管理过程建立和实施质量诚信管理制度的情况。4.质量管理基础。

从企业标准管理、计量管理、认证管理、检验检测管理等方面频率企业质量管理基础建设情况。(1)标准管理。描述企业执行的产品标准和标准的水平,采用国际和国内先进标准情况,参与国家和国际标准制修订情况,以及加强企业标准化管理的情况。6ewMyirQFL(2)计量管理。描述企业建立和完善计量检测体系和通过测量管理体系认证情况,定量包装商品生产企业是否取得计量保证能力评价证书,具有的计量检测能力和水平。kavU42VRUs(3)认证管理。描述企业取得的自愿性产品认证、强制性产品认证等产品质量认证情况,质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系等管理体系情况,以及实验室认可的情况。y6v3ALoS89(4)质量检验情况。描述企业产品质量检验能力,建立产品质量检验规范的情况。

3/45.产品质量责任。

主要描述企业兑现产品质量承诺,履行产品质量责任的情况。

(1)产品质量水平。主要描述企业产品质量、售后服务质量达到的水平,对消费者的承诺或声明以及承诺兑现情况等。M2ub6vSTnP(2)产品售后责任。描述企业建立修理、更换、退货等产品质量担保责任制度、召回管理制度、投诉处理机制,以及履行“三包”等产品责任和义务的情况。0YujCfmUCw(3)企业社会责任。描述企业在安全管理、环境保护、节约资源、消费者权益保护、社区发展等社会责任方面的工作情况。eUts8ZQVRd(4)质量信用记录。描述企业在报告期内的质量信用不良记录和良好记录情况。质量信用不良记录主要包括违法违规记录、监督抽查不合格记录、质量安全事故记录、出口产品因质量问题被国外通报、退货、索赔等信息;质量信用良好记录主要包括政府质量奖、名牌产品、标准创新贡献奖、标准化良好行为、计量保证能力“C”标志、地理标志保护产品信息等。sQsAEJkW5T

(三)报告结语。

总结报告期内企业质量诚信管理情况并展望下一期的持续改进情况。包括对企业未来质量责任、质量诚信管理工作的展望,对报告的评价、参考及索引、读者意见反馈、专家评论等。GMsIasNXkA

三、报告发布载体

企业以门户网站为载体,在显著页面位置展现《企业质量信用报告》,并可供下载阅读。还可以书面形式,向消费者、供应商、经销商、监管部门等各类利益和责任相关方发布。企业应每年定期主动发布质量信用报告,一般以年度为周期,也可由企业根据实际情况动态更新报告内容。TIrRGchYzg4/4

财务风险自查报告(新编写)

规范办学自查报告(新编写)

烟草执法工作自查报告(新编写)

岗位职责编写

规章制度编写

第1篇5

医疗器械生产企业质量管理体系

年度自查报告编写指南

根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》的规定,医疗器械生产企业依据《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录的要求,开展医疗器械生产企业质量管理体系年度自查工作,编写并上报质量管理体系年度自查报告,质量管理体系年度自查报告至少包括如下内容:一、综述

(一)生产活动基本情况:包括年度医疗器械产品生产的品种、注册证号或备案号以及数量(包括委托或受托生产),未生产的医疗器械品种及未生产原因。

(二)管理承诺的落实情况:包括对企业负责人(最高管理者)履职情况评价,管理者代表体系职责的落实情况评价。对质量目标的完成、产品的质量等方面进行综合评价。

二、年度重要变更情况

(一)质量体系组织机构变化情况:包括企业负责人、管理者代表、技术、生产、质量管理部门负责人等主要人员变化情况。

(二)生产、检验环境变化情况:对生产、检验区域涉及位置、布局、设施等主要变化的,详述相关情况以及所采取的控制措施。(三)产品生产工艺流程及生产、检验设备变化情况:对于关键工序、特殊过程重要参数发生变化的,是否重新进行验证和确认。

(四)重要供应商变化情况:对于特殊采购物品主要物料、关键物料等重要的供应商发生变化的,应详述相关情况以及所采取的控制措施。

三、年度质量管理体系运行情况

(一)人员培训和管理情况:包括对从事影响产品质量工作的相关人员开展的各类培训和考核情况以及对培训效果评价的描述。

(二)生产管理和质量控制情况:一是主要生产设备、工艺装备和检验仪器等设施设备的报废更新、维护保养、检定校准情况;二是关键生产设施设备、生产条件的验证情况。三是生产、检验等过程记录的归档整理情况。四是委托生产行为情况及实施管理的描述,包括委托生产的产品名称、产品批次、控制方式、质量状况和委托检验的管理(如有)等方面。

(三)产品设计变更情况:对于与产品安全、性能、预期使用有关的产品设计变更,应对设计的更改、评审、验证及确认进行描述,包括对设计变更后产品是否符合相关法规要求的说明,如产品设计变更后需履行注册手续,应说明相关注册情况。是否采取了相应的风险管理措施及内容。

(四)采购、销售和售后服务管理情况:包括依据《医疗器械生产企业供应商审核指南》开展供应商审核、评价情况;销售、售后服务工作开展情况、顾客投诉的处置以及产品召回(如有)等工作情况。

(五)不合格品控制:对发生的质量事故、产品抽验发现不合格、出厂检验发现不合格以及生产过程中产生不合格品采取措施的情况以及原因分析。

(六)追溯系统建立情况:一是生产过程的追溯,包括从原材料采购、生产、检验过程的产品追溯系统建立和实施情况。二是产品上市后追溯系统建立和实施情况。

(七)内部审核和管理评审情况:一是年度开展内部审核的情况,包括实施的频次、审核部门、发现的主要问题以及采取纠正预防措施的情况;二是年度开展管理评审的情况,包括实施的频次、评价结果、发现的主要问题以及采取纠正预防措施的情况。

(八)不良事件监测情况:收集不良事件信息并按规定上报和开展不良事件再评价工作情况,严重不良事件的处置情况。

四、其他事项

(一)与企业有关医疗器械法规和强制性标准收集情况以及就相关法规和强制性标准宣传贯彻的情况。

(二)年度接受监管或认证检查情况:年度各级食品药品监督管理部门对企业实施的各类监督检查,包括检查性质、检查时间、检查中发现的主要问题、检查结论以及整改情况。年度接受其他机构检查或认证的情况及结果。

(三)年度自查中发现的主要问题和采取的相关措施。

第4篇6

自查报告编写要求范文

被检查会计师事务所应当在接到检查通知后组织自查并编写自查报告,自查报告在检查组进入事务所现场时提交。

自查报告的主要内容包括:

1、事务所概况。包括成立时间及其沿革,内部组织架构,人员规模及其构成,业务规模及其构成,有关资质、注册资本、20xx年1-6月业务收入。

2、20xx年1-6月收入情况。总收入、审计按标准应收金额、审计实际收入、验资按标准应收金额、验资实际收入、事务所其他业务收入等情况。

3、自查发现的问题及改进措施。既要对事务所存在的共性问题总括说明,又要对重大问题逐项进行原因分析,同时需要对改进情况予以说明。

4、其他情况。事务所执业中发现的问题及体会以及对行业管理的建议。

5、签章。自查报告应由事务所主任会计师签名并加盖事务所公章。

第3篇7

附件1

自查报告(编制大纲)

一、总体概况

1.对照全市2017年度全市建筑节能、绿色建筑与装配式建筑工作要点及工作任务分解,自查本地区2017年度建筑节能、绿色建筑与装配式建筑相关目标任务进展情况(数据截至9月底)。

2.本地区自查基本情况、检查结果及处理情况等。二、重点工作进展

(一)新建建筑节能。包括节能标准设计阶段执行情况、施工阶段执行情况、城镇建筑面积变化情况、累计节能建筑面积、年度新增节能建筑面积情况等。

(二)绿色建筑。包括绿色建筑相关政策措施制定及实施情况、绿色建筑监管机制建立及实施情况、绿色建筑强制性推广情况、绿色建筑标准执行情况,绿色生态示范城区、绿色建筑示范项目以及标识推进情况等。

(三)装配式建筑。包括政策措施出台情况、项目计划落实情况、示范基地建设以及产业发展情况等。

(四)既有建筑节能改造。包括既有居住、公共建筑节能改造情况,地方财政资金投入情况,管理机制,改造内容,市场机制推动既有居住建筑节能改造等有关情况。(五)公共建筑节能。主要含公共建筑普查情况等。(六)可再生能源建筑应用。包括年度可再生能源建筑应用规模、相关政策制定及实施情况、科技研发及相关产业发展情况、财政支持各类示范实施及验收情况等。

(七)项目整改情况。对上年度专项检查中发现的问题和下发执法告知书的工程整改情况。

三、主要经验及做法四、存在问题及整改措施五、下步工作计划