实验室管理要求范文
关键词:实验室;安全;标准化;管理
学校化工实验室是培养学生化工操作技能和理论知识的重要场所，而化工实验室的安全操作问题一直都是人们重点关注和亟待解决的。近年来学校的化工实验室的实验项目，生产性要求越来越高。随着招生人数的增多，实验室建设及投入经费的逐年增加，实验室的实验设备、实验材料等在不断地推陈出新，化工实验项目也要求尽可能模仿企业实际生产情况，相对于之前的粗放式实验室管理方法越来越受到挑战，寻求一种新的方法进行化工实验室管理，对提高实验室管理水平和提高化工实验室使用效率有着非常重要的实际意义。［1-3］企业按政府的政策来实行安全生产标准化管理制度以来，很大程度上加强了企业的安全生产基础条件，改善了安全生产环境，提高了安全管理水平，对保障企业职工和人民群众生命财产安全具有重要的意义和作用。［4］因此，本文基于企业安全生产标准化的12个模块要求，结合学校化工实验室的具体情况，提出了化工实验室安全生产标准化管理模式。
1实验室安全目标管理
首先需要制定一系列实验室的安全目标管理制度。有了科学、规范、健全的安全目标管理制度是化工实验室高效、正常运转的有力保障。接着必须制定一整套在校内可行的、严格的安全目标管理办法，实验室的安全管理才能有章可循，有据可依。化工实验室管理部门和专业教师根据实验项目安全操作规程、管理方面的评价结果、实验项目生产化成果、生产标准化评价系统的分值，改进实验项目在安全生产方面存在的安全隐患和设备存在的不足之处，制定实验安全生产的目标和过程管理，征求学校实验室管理部门意见后由学校领导批准实行。
2实验室组织机构与职责
严格规范化工实验室安全管理人员配备，全面落实开展各个实验生产项目的责任主体，配合学校各部门对化工实验室安全的具体要求，划分化工实验室安全生产制度的适用范围，建立实验室的组织机构和各人员职责，并悬挂在实验室醒目的位置上。学校的主要负责人是实验室安全工作的第一责任人;分管教学工作的负责人是实验室安全工作的主要领导责任人，协助第一责任人具体负责实验室安全工作，对实验室安全工作负有支持、指导检查和监督作用;实训中心责任人及实验室安全管理员是实验室安全工作的直接责任人;开展实验生产项目的专任教师负有安全生产操作的指导责任。
3实验室安全生产投入
化工实验室根据《中华人民共和国国家安全生产法》和《危险化学品管理条例》中的各项规定，结合学校化工实验室建设的实际情况，每年提取一笔经费作为实验室的安全费用，这项费用主要是在改进和完善实验室安全生产环境的。实验室根据学校的制度按要求支出，在教学成本中列支。并且安全生产费用优先用于实验室安全管理和实验生产项目的整改措施方面。实验室管理人员应建立实验室在安全方面投入费用的台账，具体有支出收入计划、数额大小、使用规范、变更计划项目等明细。
4实验室的安全教育培训
为了达到开展化工实验生产时的安全标准化要求和提高安全生产标准化意识，学校有义务、有责任组织安全生产教育培训工作。安全生产教育培训工作主要包括实验室管理人员安全教育培训，教工与学生的化工实验室安全生产教育和考核，教学课堂上的安全生产教育，现场教育，事故案例教育等内容。实训中心负责编制各类教育培训计划，并负责实施，学校提供资源条件，协助做好安全教育培训工作。
5实验室设备设施管理
为了加强实验室设备设施的管理，根据安全生产标准化的要求制定实验设备设施的管理制度。严格按照标准化的管理模式，加强各组设备监控，确保在安全、稳定的情况下生产运行。(1)实验设备“一台一档”，从购进到报废都有详细记录，包括各设备参数、安全检查、运行、维修等。(2)实验设备需专人管理，并在旁边悬挂实验安全生产操作规程，并能指导学生进行实验安全生产操作。(3)实验设备需及时做好日常维护、保养工作并做好记录，保障在开展生产实验时正常、安全运行。(4)实验设备运行与维护坚持“设备专人负责，共同管理”的原则，保证人员设备安全。假如设备管理人员调离，立即配备新人。
6实验安全操作管理
为了确保实验操作现场安全，实验室必须悬挂实验设备的安全操作规程和安全操作制度;［5］各化工实验室场地和设备旁要有明显的安全标语、安全警示牌;消防设施做到定期检查、更新。根据标准化的要求需做到以下规定:(1)化工实验设备的操作规程需设置在醒目的位置，方便实验操作人员观看;安全标语和安全警示牌在危险设施、设备和场地旁设置。(2)化工实验室的安全警示牌和标志由实训中心统一管理，无特殊情况和审批，不允许移除。(3)化工实验室应定期进行实验室场所的检查，根据安全标准化的要求对悬挂的制度、规程、安全警示标牌等进行确认是否完好无缺。(4)化工实验安全生产操作时，需在教师和实验管理人员的指导下操作，并做好实验数据记录和设备运行记录。
7实验室隐患排查和治理
为了加强学校化工实验室安全生产操作，营造一个安全、文明、和谐的校园学习环境，保护学生和教师的人身安全，必须消除化工实验生产过程中的不安全因素。根据安全标准化的要求对实验室制定隐患排查和治理制度。实训中心对安全隐患排查做好整年度的计划，根据年度安全目标、岗位职责、安全投入、设施设备、安全教育等做好相对应的表格。明确各人员的检查职责，做到应检尽检。从不同检查周期的角度做好日常排查、定期排查、不定期排查等。所有记录归档保存，完善制度所规定的安全隐患排查。化工实验室安全隐患需进行闭环管理。从发现安全隐患到整改排除，动态跟踪、复查监控，整个过程有始有终，实现闭环管理。
8实验室重大危险源管理
化工实验室经常会使用种类繁多的化学药品、易燃易爆物品和剧毒物品;有的实验项目需要在高温高压下操作或者高电压、高转速等特殊条件下进行。所以加强对化工实验室危险化学品、特种设备等重大危险源的规范管理，对重大危险源的采购、出入库、使用等环节进行全过程管控，建立使用台账是非常有必要的。在实验室显著位置进行风险告知，应包含危险源类别、防护措施、应急预案、安全责任人和有效的应急联系电话等，在实验室的相关部位应有安全警示与安全标识。对化工实验室的重大危险源进行监控，可以提高化工实验室的安全生产管理水平，加强对危险源的控制力和识别力，可以有效地防止重大或者特大事故的发生，消除安全隐患，保证了社会和学校的稳定，使教师和学生能在非常安全的环境下工作生活。
9实验管理人员的职业健康
职业卫生工作是企业安全、健康、环境(HSE)管理的重要组成部分，为认真贯彻执行《职业病防治法》，学校必须制定实验安全生产时的职业健康规章制度，防止教师和学生在实验安全生产方面受到伤害，消除职业病，保证职业健康。化工实验室管理人员也应定期地进行职业卫生健康教育和培训，使得实验室管理人员非常清楚明白该职业的一些危险和不安全之处，能熟知一些危害的防治方法和注意事项，杜绝或减少职业性危害。学校按规定向实验室管理人员提供符合防治职业病的设施和个人使用的职业病防护用品，并监督、教育教师和学生按照使用规范穿戴。积极采用新工艺，选用新设备，改善教学条件，实行清洁化实验生产。
10化工实验室的应急救援
为了能实现“安全第一，预防为主，综合治理”的化工实验室安全生产目标，必须要有化工实验室应急救援管理办法，这样能大大提升应对事故救援的能力，统筹事故救援方案，平时还能加强学生和教师的安全培训和应急救援演练，有效的排除化工实验室的危害，保障实验教学的正常开展，保证学生和教师的人身安全，维护社会的稳定，减少财产的损失。所以制定化工实验室的应急救援方案是安全生产标准化的必要环节。
11化工实验室的事故报告、调查和处理
实验室发生的大小安全事故，处理结束后都必须建立安全事故台账。安全事故台账应包含事故发生的时间、事故的类别、伤亡人数、损失大小、事故经过、救援过程、事故教训、等内容。实验室一旦出现安全事故，根据安全生产标准化的要求和安全应急救援方案。积极采取措施，防止事故的扩大化或者二次事故的发生。现场人员立即撤离并及时上报学校相关领导责任人，不欺上瞒下，拉好现场警戒线防止事故的蔓延。对事故懈怠的相关责任人将追究其相应的责任［6-7］对防止或抢救事故有功的单位和个人，对排除事故隐患有重大贡献的人员，对实验室安全管理和安全生产操作方面有表现优秀的人员，学校需根据具体情况在实验室安全生产标准化的制度下给予表彰或者奖励。
12实验室安全持续改进
为验证化工实验室的各项安全生产标准化管理模式的实际应用性、合理性和可持续性，确保化工实验室安全目标制定的可行性，进行年终实验室安全管理会议。会议需提出化工实验室安全生产标准化内容的纠正、预防、持续改进措施实施情况，学校和实训中心需对化工实验室安全生产管理方面做好各个项目的评分工作，发现问题，查找原因，并能持续改进，使得化工实验室的安全生产标准化的管理工作不断完善。
13结语
学校化工实验室安全管理是一个具有挑战性的大课题，我们需要不断深入了解、学习并持续改进。从学校开始建立并实施化工实验室安全生产标准化管理模式以来，很大程度上加强了化工实验室实验项目的安全生产基础条件，改善了开展生产实验的环境，完善了化工实验室的管理制度，提高了教师的安全意识和安全管理水平。对保障广大学生和教师的生命财产安全发挥着至关重要的作用，也进一步推动了学校实验室的安全管理工作。
参考文献:
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实验室管理要求范文篇2
关键词：实验室建设理论准备科学管理投资效益
中图分类号：G64文献标识码：A文章编号：1673-9795（2013）03（b）-0225-02
随着我国教育事业的不断发展，很多本科院校已经发展成为学科众多、专业全面、师资力量雄厚的综合性大学。高校学科建设的发展必然要求有相应的实验设施进行支持。高校实验室建设的一个普遍问题便是实验室建设的投资效益不高。要提高实验室建设的收益必须要有完整的实验室建设管理，做好从准备到考核的全面掌控。
1高校本科实验室建设初期的理论准备
相对于专业科研机构的实验室建设，本科高校的实验室建设具有实验室学科数量较多、资金投入相对较少等特点。现阶段是高校本科实验室建设的一个快速发展时期，加上建设管理经验的相对不足，这就要求我们在进行本科实验室建设时一定要结合高校自身的特点进行全面的考量。
1.1高校本科实验室建设的现状
1.1.1高校实验室建设的特殊性
多样性是本科实验室建设的一个特点。很多本科高校拥有国家重点建设的实验室，有专业的管理人员以比较专业的设备，而一般高校由于条件的限制可能在实验室的专业性方面有所不足。虽然各个高校中本科专业大多相同或是相似，但是基于各个高校的教学任务和目标的特性，实验室建设也拥有一定的特殊性，不能进行简单地模仿和复制。
本科实验室建设一般是由学校进行主导，经营方式也大都是非营利性的。加之学科众多，对实验室数量上的要求也是越来越多，这种情况是资金不足的问题更加突出。高校实验室的特点导致整个建设的资金核算更加复杂，更加难以估计。实验室建设既要满足教学的需求，又要保证专业科研的进行，既要保证其功能的实现又要权衡建设效益，一句话，本科实验室建设具有复杂性特点。
学生和教职人员是本科实验室的主要使用者，虽然还有很多各个科研领域的专业人员会参与到实验室的使用之中，但是对于实验室设备的保养、实验材料的存放以及实验室的管理工作而言并没有专业的人员参与其中，因此，非专业性也是本科实验室建设的特点之一。
1.1.2高校实验室建设可能存在的问题
本科实验室建设自身的特点决定了实验室建设的复杂性。为了保证高校实验室建设能够达到最好的投资效益，我们一定要认识到现存的问题，在实际建设过程中避免错误。
由于缺乏总体的规划，各院系单方面追求内部系统的完善，往往会造成高校实验室建设多而不精、资源重复、专业性不高等问题。各院校重视自身建设是值得提倡的，但是在实验室建设方面一定要考量全局，明确高校本科实验室建设最重要的目标是满足教学的需要。实验室建设的效益对实验室的建设也很重要，一定要用专业的实验室建设思路来进行指导，避免重复投入。
非营利性决定了在实验室建设过程中一定要把握住资金管理的环节。资金投入的混乱是本科实验室建设中的一个重要问题。高校每年投入实验室建设的资金非常有限，一定要把握住重点才能达到最大收益。实验室设施、实验仪器、甚至实验管理都需要相关的资金投入进行维持，新实验室的建设、旧实验室的维护，哪一项都不能置之不理。面对多种多样的问题，高校实验室建设的职能部门一定不能够随便应付。为了减轻矛盾，很多高校习惯采用权衡的办法，将资金分散开，使每项申请都得到部分资金支持，但是这种做法只会造成一种表面平衡的假象，只会最终导致实验室建设问题的深化。
1.2实验室建设的规划
在众多实验室建设需求当中，建设规划可以帮助我们通过科学的决断把握最需要建设的项目。实验室建设的具体规划是一种科学考量的产物，是在较长的一段时期内实验室建设的工作依据。科学的实验室建设规划可以从根本上解决现存的资源浪费、投资方向混乱等问题，在以后的后续建设中也可以起到打好基础的作用。
实验室建设的理论准备中非常重要的一项便是实验室的建设规划，它是确保实验室建设中实现保证重点、资源共享的目标，并最终获得最大收效的工作指导方针。建设规划的制定一定要结合学校的发展状况以及教学特点，做到全面平衡学科建设，保证教学质量，促进科研发展。同时，在进行规划中的某一个项目时，也应该对具体的实验室建设项目进行全面的控制，首先制定建设计划，保证建设工作有据可依。其次，如果需要引进大型科研设备，一定要经过专家的慎重考虑，在教学和收效两方面进行论证，并要把设备供应商的技术实力、诚信度以及售后保障纳入考量的范畴之中。
实验室建设规划具有统筹性、独立性以及严肃性的特点。所谓统筹性，是指建设规划必须兼顾到学校各院系教研的需求，让有限的资金得到最科学、最合理的运用，有效缓解资金短缺问题。独立性要求我们一定要重视学校自身的特点，这样做不仅能够保证实验室的建设更加顺利，还可以使实验室在未来教研工作中更好的发挥作用。一味追求建设的先进和满足于实验室现状的做法都是不可取的。严肃性是实验室建设目标顺利实现的保证，首先，严肃性在规划过程中表现为实事求是，认真进行建设规划。其次，在实际的建设过程中也要保持严肃的态度，准确细致，避免工作中任何疏忽大意。综上所述，实验室建设规划的制定，能够帮助建设者认清现实，把握重点；能够避免资源浪费，明确建设方向；能够提高工作效率，便于统筹管理。
2高效本科实验室建设过程中的监管
2.1对项目实施的监管
一个建设项目的开展是一个非常复杂的过程，通过有组织有计划的项目管理展开项目建设工作一个非常好的选择。好的项目管理包括资源、目标、组织以及环境等方面的管理。应用到实验室建设中来，就是指资金投入、学校组织、建设目标等方面的管理。项目管理已经被应用到很多建设工程之中，并且取得了非常好的成果，虽然高校本科实验室建设具有很多特殊性，但是项目管理办法同样适用。
项目管理的积极作用主要是发挥在其对于建设的整体把握，系统性、全局性的特点使其在控制资金、保证工作进度以及工程质量上有很大的优势。在具体的实验室建设过程中，要通过项目管理进行权责划分，对建设任务进行细化，例如建设开销、施工进度、管理人员职责都要有具体的、明确的划分，保证工作中权责分明，避免问题。
2.2对设备的管理
在整个实验室建设过程中，一定要有严格的合作制度。对于施工单位，一定要在合作之前进行全面的考核，这是实验室质量的重要保证。实验室设备的采买关系到实验室作用能否发挥，设备的质量关系到实验室安全以及效益评估，所以对实验设备一定要采用严格的监管办法。任何仪器设备的购置都应签订正式点的采买合同做为交易的依据，合同中应该对于交货双方以及设备具体的数量名称有明确的交代，同时对于售后条款也要明确权责，对于可能出现的问题提出具体的解决方法。未雨绸缪是实现投资效益的必要准备。
首先，验收建设项目实施是否按照建设规划顺利完成。建设经费不足，建设进度难以控制，工程质量难以把握一直是实验室建设的问题。这些问题是否在建设规划的指导下顺利解决是检验建设成果的首要条件。如果，建设成果达到建设规划的要求，那么证明建设规划得到了很好的执行。
其次，对实验室的设备进行验收。实验室的设备是实验室建设的核心，所有的设备都应该经过专业人员进行检测和验收，保证每一台设备安全有效。经过初步检验之后，应该继续在使用过程之中对设备进行检验，只有在正常运行较长一段时间之后才可以做出验收结论。
3高校本科实验室使用中的管理
3.1制度管理
专业的实验室应该具有专业的管理制度，对于高校的实验室管理有专门的管理制度，一般要求按照学校和院系的二级管理组织形式组成实验室工作委员会。具体管理形式有三种：一是采用校方建设，院系代为管理的办法；二是学校、院系共同管理和建设；三是放权给院系进行相应的管理和建设。一些学校有比较专业的实验室，其中有贵重实验设备，这就要求发挥学校和院系二级管理的优势，在实验室建设、实验设备分配以及实验设备管理方面发挥作用。
3.2设备管理
对仪器设备的保存和使用情况采用进行动态管理的办法。保证进行定期的实验设备检查，及时更换设备状态卡片，保证仪器处于最佳工作状态。在设备的使用方面，一是要有相关的程序，对设备使用率和使用效果进行调控，与此同时，应该建立起设备数字化的管理模式，把设备的情况以及使用情况到网络上，便于教职人员和学生及时掌握咨询，合理安排使用时间。
建立专项资金用于实验设备的添置和维护。实验设备属于耐用消费品，出现问题和损耗是不可避免的，为了更好的进行实验室建设需要学校设立专项资金进行维护。一些大型实验设备特别是贵重实验设备如果进行及时的维护，能够避免由小问题发展成为较大问题的风险，这一定程度上也减少了资金的浪费。在资金的使用方面可以以设备使用率为主要依据，进行资金分配方面的优化管理。
对较大型实验设备进行专项考核和评估。有效的评估机制是保证投资效益的有效手段。对于投入较大的大型实验设备要结合设备自身的具体情况，如设备自身的类型，使用特点，以及服务方向等特征，同时应该参照我国相关的法规和政策，在两者的基础之上制定出一套切实可行的考评管理机制，方便用来进行投入效益的评估。
3.3教学管理
高校本科的教学管理工作正在发生着改变，相应的教学实践工作也要进行不断的改革和创新。顺应学科的发展以及现代技术的前进方向，实验室教学改革成为了高效教学改革的重点。传统的教学模式更加重视理论课的讲授，实验课程一般在理论课讲授之后，处于一个辅助的地位。实验室教学能够加深学生对知识的理解，通过实践能够发动学生的兴趣以及进一步钻研的欲望。因此，新的实验室教学应该把实验课独立出来，注重理论和实践的结合。同时，实验室教学应该拥有自己独立的考核办法，使实验室教学真正独立起来。
3.4安全管理
高校本科实验室会涉及到一些设备以及化学试剂的使用，更容易存在一些安全的隐患，这就要求我们对实验室的安全管理给予足够的重视。首先，实验室安全管理条例是保证实验室安全的基础，良好的管理规则的制定能够使安全工作有法可依。其次，实验室安全工作职责的落实工作。安排好实验室安全责任人，确保安全工作落到实处，形成实验室安全人人关注，人人负责的工作氛围。
4高效本科实验室建设成果的评估
4.1对实验室效能的评估
实验室建设效能的重要指标便是实验室是否达到预期的教研效果。对于实验室设备的评估一般包括实验室的使用率、实验仪器的使用频率、设备保存的完好度以及较大型（或贵重型）仪器的使用频率。以具体的实验室教学来说，实验室的利用效率应该考虑的因素包括实验室被使用的时间（包括教学实践以及用品准备工作的时间）、实验室的使用面积等因素。对于实验设备的使用频率和完好程度可以采用积分考评制度，通过具体的分数对实验室情况进行考量。对于较大型和贵重型的设备可以采用单独的评估方式，例如，计算设备的使用率应该考量到的设备实际工作时间，需要的测试时间以及使用后的处理时间。
对实验室进行开放管理是提高实验室效能的有效途径。实验室的开放不仅能够为本校学生提供更多的实践机会，同时也大大提高了实验室的使用效率。除了课堂上的实验时间，学生还可以对自己感兴趣的实验项目进行报名，达到预定人员之后，就可以为学生开放实验室，为有兴趣的同学提供更多的实践机会。对于一些社会上的实验室使用需求，实验室也可以进行适当的开放，不仅满足社会实验的需要也可以更有效的利用资源，通过相互的交流和学习还能够促进科研上的发展。实验室的对外开放措施是实现实验室投资效益的有效途径。
4.2对实验室技术人员的评估
重视实验设备的准备而不重视相应的配套管理建设是实验室建设中的一个突出问题。配套管理跟不上必然会影响实验室效能的发挥，会导致实验室投资效益的损失。所谓的配套管理主要是包括人员管理、资金支持、管理政策等方面，其中最重要的就是技术人员的管理。
随着学科建设的不断深化，实验室建设的不断开展，实验室项目的技术含量也是越来越高，这就要求相应的技术人员也要拥有较高的技术水平。
对技术人员的考核能够保证实验室技术团队的整体水平。实验室的目的是进行教研活动，较高的技术水平是对实验室人员的基本要求，有良好的技术水平作为基础能够对实验设备进行更好的使用和维护，更容易达到实验室的教研目标。定期进行实验室技术人员的培训是实验室人员提高技术能力和思想觉悟的有效途径，一旦引进新型的实验设备应该对所有的相关人员进行培训，通过全面的技术测试来提升技术人员的实际操作能力。培训期间，技术人员的交流和沟通也有利于技术研究的深化和发展。同样重要的是，对于技术人员取得的成绩，应该给予奖励。激励措施对于实验室技术人员来说是对辛勤付出的肯定，能够促使技术人员更多的参与到课题研究中来。优秀的实验室工作人员能够最大限度的减少实验室建设中的损失，最大限度的保证实验室建设投资效益的达成。
5结语
高校本科实验室建设不仅仅是一个建设项目那么简单，它是一个在时间上有延续性，在空间上有延展性的复杂工程。只有做到整体建设有规划性、项目建设有全面性，才能保证实验室建设投资效益的实现。我相信，坚持科学的实验室建设管理，好的实验室投资效益的实现指日可待。
参考文献
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实验室管理要求范文
随着近年来我国科学技术领域的蓬勃发展，越来越多的新技术、新药品逐步应用于临床检验中，这无疑对我国药品实验室管理体系提出了更高的要求。针对目前我国药品实验室管理体系还存在一些问题的现状，探讨切实有效的改进措施对于提高我国药品实验室管理体系科学性与有效性有着重要意义。
【关键词】
药品；实验室；管理体系；运行现状；改进措施
根据CNAS-CL01：2006《检测和校准实验室能力认可准则》（ISO17025：2005）及CNAS-CL10:2012《检测和校准实验室能力认可准则在化学领域的应用说明》及CNAS-CL09：2013《检测和校准实验室能力认可准则在微生物领域的应用说明》中的明确要求，传统实验室管理体系运行模式已经逐渐无法满足现阶段管理工作的基本要求，针对传统管理体系中存在的一些问题采取相应的改进措施对于提高药品实验室管理体系运行稳定性有着重要的意义。本文主要分析目前我国药品实验室管理体系运行的现状，并试探性的提出相应的改进措施，希望能够对广大同行起到借鉴与参考的作用。
一、药品实验室质量管理体系运行现状
1.实验室管理人员对质量管理体系认识和重视程度不足造成不能满足现阶段工作要求
就目前我国药品实验室日常管理工作来看，尚存在一些问题，主要表现在药品检验不规范、药品报告书写不规范、药品储存不合理等方面，这无疑与药品实验室管理体系运行不稳定有着重要关系，究其根本，在于管理人员对于药品实验室管理工作认识不足，重视程度不够，未能充分了解管理体系良好稳定运行对于提高药品实验室检验与分析工作质量的重要性。由于部分管理人员自身专业素质不达标，实验室管理体系的构建原则不明确，导致管理方案的设计与策划不够科学合理，这也是影响药品实验室管理体系有效运行的因素之一。
2.药品检验体系不够完善
药品实验室工作体系包括药品的抽样、药品的流转、药品的检验过程以及药品的报告处理四个环节，涉及人、机、料、法、环、测等几要素，就目前情况来看，问题较为严重的主要是药品的检验与报告书写两个环节，主要问题表现在药品检验时，对于操作人员未有很好监督措施，对其无法进行检验全程的监督。药品的检验过程中，部分检验员由于长期从事该项工作，习惯利用经验进行操作，往往省略一部分操作步骤，这种情况无疑影响了药品实验室分析与检验数据的准确性。另外检验报告有书写没有较为固定的模式，尤其是原始记录存在着记录不明确，对关键要素部分存在漏记，还有内容补记等现象。一个整体的实验室存在多种记录格式，不利于管理，追溯起来，存在一定的风险。
3.内部审核以及评审体系不够合理
管理评审是由实验室最高管理者就质量方针和目标，对质量管理体系的现状和适应性进行正式评价，是对质量管理体系的全面检查。管理评审的结果形成文件包括实验室下一阶段的目标及相应的计划和措施以及对已出现问题或可能出现问题的环节进行改进的目标及相应的计划和措施。纵观我国药品实验室管理体系中，许多实验室对管理评审的评审方向和内容还未真正的理解到位，只是对局部的内容与表面的内容进行评审，有的就类似于做年终总结一样。对于内审及管理评审来讲，许多实验室存在着应付，流于形式，或者是评审出现问题因某种原因而不列出的现象，失去了本身内部审核和管理评审的意义，已经逐渐无法满足现阶段药品实验室管理工作需求。
二、药品实验室管理体系中存在问题的改进措施
现阶段，随着时代迅速发展，越来越多新的技术方法应用于实践当中。所以，建立一个较为全面的质量管理体系，并且进行不断地改善成为当务之急。在我国，药品实验室管理系统还存在一些问题。做出以下研究：
1.提高药品实验室管理系统检验技术的人员素质
提高药品实验室管理系统检验技术的人员素质，建立新型药品实验室管理模式，完善检验技术规范。确保检验技术人员的专业能力，工作能力，应急能力等各个方面的素质。对药品实验室全体人员进行必要的教育和培训，提高检验工作要求，进行有效的管理，对于纠正，预防，改进等方面的完善。药品实验室管理体系也应顺应时展的潮流，有组织有计划的对质量方针，质量目标等各方面进行改进，保证药品实验室管理有条不紊的进行。引进新型的技术和方法，逐步实现全程控制，科学的适用实验室配置资源。由于质量管理体系的建立在药品管理方面发展还不成熟，所以应进一步确定此体系的质量方针以及建立目标，进而规范检验技术，体现其系统性，时代性，增值性。
2.完善药品实验室管理体系
完善药品实验室管理体系，确保药品检验结果具有真实性和准确性，每个环节都应保证药品检验及时性和规范性。在这个过程中，需要药品检验人员的严谨的工作态度，确保药品满足检验要求，完成相关设备的调试，按照标准操作规范来进行，确定检验试试剂的用量等相关的准备工作。在检验过程中，全面分析造成检验结果不确定的因素，并加以研究和改善。为确保证检验报告的准确无误，需更加完善药品检验体系，是药品实验室管理系统中的至关重要的一步，直接影响药品管理质量。没有好的实验室管理，那整个实验室就会失控，检验结果就不能保证，所以实验室的管理体系要进一步完善，真正做到适用性、科学性、协调性、符合性、有效性。
3.建立完整的内部审核以及管理评审制度
针对药品实验室管理系统内部所有要素进行有组织的有效的审核，制定审核内容，范围以及审核准则，并确保此审核覆盖管理系统的各个环节。在过程中，发现问题并解决问题，进行有效的规范的及时的整改。对质量管理系统的现状进行正式的客观的评价并对其进行全面整体的检查，确保质量管理的稳定性，及时总结每一阶段存在的问题和漏洞，并在下一阶段进行改进，制定相应的目标计划和措施。要实事求是，使内部审核及管理评审真正体现出其意义。结束语药品实验室管理体系在运行中主要暴露了管理人员专业素质不足、药品检验体系不完善、内部审核与评审制度不合理三个主要问题，针对这三项问题，结合日常工作情况试探性的提出了三项相应的改进措施，希望能够对广大同行起到借鉴与参考的作用，进而从根本上提高我国药品实验室管理工作质量，充分发挥药品实验室的职能，为我国药品事业的发展奠定坚实的基础。
作者：秦华林超史敏单位：济南市食品药品检验检测中心
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